La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos se está centrando en una clase de drogas antidepresivas criticadas por el secretario de salud y servicios humanos Robert F. Kennedy Jr ..
El lunes por la mañana, la FDA organizó una persona de 10 Panel de expertos Sobre el uso de ISRS durante el embarazo, que incluyen asaciones como fluoxetina (gránulos), serootina (Zoloft) y Seatpram (celuse).
De los 10 miembros del panel, nueve eran investigadores, médicos o psicólogos que previamente habían cuestionado la seguridad de los ISRS o habían hablado en contra del uso de antidepresivos en general.
Durante la discusión, varios miembros del panel citaron los estudios que carecen de control adecuado, los médicos que no participaron en el panel. En otras palabras, no había forma de confirmar si el ISRS, el trastorno del estado de ánimo subyacente o cualquier otra causa se observó problemas de salud.
Otros participantes describieron los resultados del estudio de manera correcta o incompleta, dicen los expertos. Por ejemplo, algunos miembros del panel consideraron el riesgo de usar ISRS relacionados con el riesgo relacionado con la decepción no tratada, lo que también contribuye a resultados débiles para ello. Niños Y MadreEl suicidio es en los Estados Unidos Una causa importante de muerte de maternidad En el primer año de la vida de un niño.
Un portavoz de la FDA dijo que el panel era parte de un amplio esfuerzo para aplicar valores estrictos basados en pruebas para proteger el componente de la agencia y modernizar el monitoreo regulatorio «y no respondió más preguntas sobre los posibles pasos posteriores de la agencia.
Sin embargo, los profesionales de la salud han expresado su preocupación de que el panel pueda finalizar la necesidad de que las mujeres se encarguen de lo necesario.
Los pechos y el director médico de la cría de UCLA Programa de salud mental maternaEl
«Cuando miramos el cuerpo de datos … vemos que los defectos cardíacos, no hay una asociación continua (de) con problemas neurodopertales en la hipertensión o descenso pulmonar», dijo que nombra a los miembros del panel afectados responsables del medicamento. «Esta mala interpretación simplemente crea un intruso pensando que no es útil».
El panel incluyó solo un experto en trastornos del estado de ánimo materno-Da Ross-Rose, un experto en conocimiento de la maternidad y director del Programa de Trastornos del Estado Mayor Perinital en la Facultad de Medicina de la Universidad de Florida, que argumentó que los ISRS eran la alternativa al tratamiento seguro para el trastorno de salud mental grave para la mayoría de los pacientes.
«Los trastornos de salud mental no son diferentes de los trastornos del tratamiento», dice Russal-Juice.
«Quiero enfatizar que tratar la enfermedad mental durante el embarazo no es un lujo, es un requisito», dijo. «Nosotros (embarazadas) las mujeres no les piden que lleven sus antihipertensiones y sus hijos a su bebé o su bebé. No estamos pidiendo a las mujeres que detengan sus drogas de diabetes. No necesitamos detener a los ISRS lo más posible para las mujeres».
La FDA no respondió a la pregunta de cómo se seleccionaron los expertos para el panel. El participante, el Dr. Joseph Witt-Drawings, opera una clínica privada que ayuda a los pacientes a abandonar los psiquiatras. Otro miembro del panel, el Dr. Roger McFillin, es un podcaster y sospechoso Teoría del germenLa creencia, desde el siglo XIX, para ser ampliamente capturada como un hecho fundamental en el tratamiento, esas enfermedades infecciosas son causadas por microorganismos.
El Dr. David Hilli, un psiquiatra en Gales, hizo varias declaraciones engañosas y engañosas, enfatizando que «las madres que toman ISRS durante el embarazo tienen 10 veces más riesgo de ser un síndrome de alcohol fetal» (esta imagen describe el sujeto del sujeto (esta imagen Un solo 2011 Estudio, no el público en general). Hilli también dijo que «cualquier medicamento que cause defectos congénitos también causará un trastorno del espectro autista», una afirmación que no tiene base para la investigación científica.
El Dr. David Urto, el jefe de la medicina materna y fetal en Massachus Massachus en Freamingham, fue el único panelista que se preocupó directamente por pacientes embarazadas. Hizo hincapié en el daño potencial a las drogas para el desarrollo de niños.
Durante la discusión, dijo: «Nunca antes hemos cambiado químicamente a los niños en la historia humana». «Ahora hay suficiente evidencia para apoyar la advertencia de la FDA sobre cómo las drogas interrumpen el desarrollo del feto y afectan a las madres».
Roses Rose argumentó que el mayor riesgo de defectos congénitos en los niños que entraron en contacto con los ISRS durante el embarazo Fue estadísticamente trivialY que Decepción Es más probable que la enfermedad tuviera problemas de comportamiento posteriores que las madres que tomaron drogas para esta enfermedad.
«Sería realmente perjudicial obtener (drogas) de mujeres (drogas) que las mujeres necesitan», dijo.
En esto, la moderadora del panel Tracy Beth Heg, una médica de medicina deportiva que ahora es asesor principal de la ciencia clínica en la FDA, dijo: «Voy a hacer algo tradicional. Lamento el juego deseado, pero Dr. Urto, quiero pesarlo ahora».
En respuesta, Erato cuestionó la idea de que la depresión podría reducirse por completo con los medicamentos antidepresivos.
«Esta idea sobre la decepción: (TI) puede causar daño y, por lo tanto, tratamos estos productos químicos (TI) y vemos resultados avanzados en obtener tratamiento, todo lo que queremos. Estos son pensamientos intencionales», dijo. «Pero cómo se ven los datos no realmente» »
No estaba claro qué datos estaba mencionando. En 2019, los años más recientes para quienes los datos están disponibles, Uno de cada ocho adultos nosotros Había una receta para los medicamentos antidepresivos. Aunque las drogas no funcionan para todas las personas con gran frustración, Análisis de múltiples estudios Puede ser consistentemente ellos Es significativamente mejor que los placebos Mientras que los síntomas de la enfermedad se reducen.
Las drogas fueron el objetivo de la vacuna y el tinte alimentario, así como el Kennedy hace que Estados Unidos vuelva a ser saludable. En su audiencia de confirmación y en presencia del podcast, Kennedy afirma, incorrectamente, las drogas que están asociadas con el disparo escolar y exento que la heroína. No hay evidencia de ambas afirmaciones.
En febrero, el presidente Trump dejó a Kennedy Re -comisión de nuevo en AméricaUno de los otros problemas evalúa el «inhibidor de rioptago de serotonina seleccionado, anticicóticos, estabilizadores del estado de ánimo, estimulantes y recetas de drogas que amenazan el peso».
Los profesionales de la salud expresaron su decepción con el método de la FDA.
«Ya hay vergüenza y escándalo que rodea estas enfermedades. También hay mucha vergüenza y escándalo alrededor del medicamento durante el embarazo o el posparto», dijo Bellebom en el terapeuta de salud mental perinital de Hunter College. «Estamos dando un gran paso en la espalda de muchas maneras. El miedo que comienza con (y) con (y) eventualmente volverá a establecer el temor de que el final de la vida resulte en el final».
Alexandre, profesor asociado de Patología de la USC, ha estudiado los efectos de la exposición prenatal de ISRS en el cerebro del feto en desarrollo durante años.
Dijo que la gran investigación más reciente en el campo no encontró una relación estadísticamente importante entre los ISRS y el daño fetal. «Nuestra búsqueda, al menos a nivel de ciencia básica, sugiere que el uso de ISRS durante el embarazo puede ser beneficioso si la madre está en gran estrés, ansiedad o frustración, porque el El estrés maternal es realmente en sí mismo El cerebro fetal tiene muchos efectos negativos «, dijo.